最近，人工关节集采中标结果出炉了，初次置换人工髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，初次置换人工膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。

  这是继去年心脏支架国家组织集采之后，开展集采的第二个高值医用耗材品种。新采购方式对厂家、行业带来非常大影响，应该说红利巨大，实惠多多。

  去年心脏支架由平均价格13000元降至700元左右，今年人工关节降幅超过八成，高值医用耗材的“虚火”究竟有多大？如此大的降幅，厂家还能供应质量合格的人工关节吗？集采的综合效果究竟如何？针对社会关注的这些热点问题，麻辣财经进行了相关梳理和采访。

  一问：人工关节压价太狠，唯低价中标？否！集采是降价格“虚火”，而不是产品质量

  人体髋关节是一种球形的关节，包含一个球形的股骨头和一个似碗状的髋臼。置换人工全髋关节需要4个部件2枚螺钉，分别为股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯各1 件，髋臼螺钉 2 枚。置换膝关节需要股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体各 1 件。材质、涂层也有几类可选择，由此组成3类髋关节产品系统、1种膝关节产品系统。

  通过几十年的发展，我国临床的人工关节置换手术已经很成熟。随着老龄化社会的到来，每年以20%的速度增长，改善了大量患者的生活品质。此前，在大医院，置换一套陶瓷—陶瓷材质髋关节系统需5万元左右，陶瓷—聚乙烯材质约45000元。膝关节稍微便宜一些，也要三、四万元左右。因费用太高，很多患者换不起人工关节。

  据业内人士介绍，骨科关节与其他耗材不一样，不仅费用高，而且与企业关系紧密。往往做手术时打开了关节，才知道用哪种型号较为贴切，厂家跟台服务人员再将产品送到手术室，并指导医院怎么使用产品、各类工具。这就是骨科耗材特有的跟台服务。这类耗材不仅要打通医院渠道，配套跟台服务，还要及时送到手术台上，流通环节长而特殊。

  如果说以前药品加成是15%，关节加成则远超于15%。在公立医院补偿机制未彻底转变的情况下，医药商与医院二次议价空间很大，涉及大量灰色利益链。

  最近，河南省医保局曝光一起骨科耗材“套标”骗保事件，涉案医院在2020年4月—2021年4月期间，为62名患者实施传统开放式骨科手术，植入459枚普通椎弓根螺钉。但医院按微创型椎弓根螺钉（长尾型）招采、登记、贴标、收费，涉嫌以伪造证明材料的方式骗取医保基金支出，违规金额合计174万多元。微创钉与普通钉价格差别较大，套标的目的是要套取收入，可见骨科耗材与医院利益之间紧密关系。

  集中带量采购，之所以能让这些高值耗材降价超80%，与招采规则有关。集中带量采购明确了用量，回款也有保证，这就让企业对市场有了预期。中标就能销出去，企业会主动把中间环节的成本砍下来，专心于生产好产品、保障好供应。这相当于实现了充分的市场之间的竞争，有助于消除带金销售现象，改善行业生态。

  至于唯低价中标，其实根本说不通。“唯低价中标”暗含的意思是产品价格低质量差，或是价格低于成本，厂家供应不上。但实际上，国家组织集中带量采购有质量门槛，药品是原研药或是通过国家一致性评价的仿制药，确保质量过硬。一项20多家医疗机构开展的11万余病例临床诊疗数据线个集采中选仿制药与原研药在临床效果和使用上具有等效性，无明显差异。

  心脏支架和人工关节，也是药监部门审批上市的合格产品，质量是有保证的。比如，去年心脏支架集采中选价低于600元的支架，其实就是审批上市刚一两年的新一代可降解涂层药物洗脱支架，并入选了优秀国产医疗设施产品目录，产品质量放心可靠。而且集采前后对比，各种规格支架的使用和出厂供应结构，与2020年基本保持一致。

  如果企业中标后供应不上产品，那是企业违反协议，需要接受违规处理，并按照招采信用评估制度进行失信等级评价，达到严重等级的企业将失去参与集采的资格。

  二问： 人工关节集采，能否满足医疗需求？能！采购量大、中选率高，完全能满足临床需求

  “一品一策”，是国家组织高值医用耗材集中带量采购的原则。此次人工关节招采规则与去年心脏支架集采相比，有所不同。

  一方面，区分了A、B两组。A组是历史采购量较大的产品，中选率更高，更好地适应临床需求。另一方面，按系统竞价，同时按照骨科产品特点区分材质还有是不是含伴随服务，约定用量之外的剩余用量。这样的安排，更尊重医疗机构自主权，医疗机构可以从中选产品系统中自主选择价格适宜的产品。

  伴随服务就是“跟台服务”。采购文件明确，医疗机构可选择要不要公司可以提供伴随服务，并按相应的价格支付。医疗机构选择“不含伴随服务”的，按照“不含伴随服务”的中选价格与企业结算，医疗机构可获得节约下来的“伴随服务费”收益。

  本次采购首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。共有48家公司参与本次集采，44家中选，中选率达到92%。

  如此高的中选率，意味着人工关节的采购量、产品、型号完全能满足临床需求，同时强化了企业供应能力因素。中选企业还将通过“中国医保医用耗材登记系统（人工关节类）”，实时向联合采购办公室报送中选人工关节的库存数量、供应链流向、医疗机构入库数量等信息，确保中选产品保障供应。

  这些规则的“量身定制”体现了国家集采强大的数据采集能力、科学细致的管理能力和治理水平，兼顾考虑了患者、医保、医院、行业等各方面的利益。对患者来说，收获了巨大的改革红利；对医生来说，公开透明的集采价格使其收入阳光化，得到患者信任，大大改善了医患关系；对医保来说，节省大量资金，提高使用效能，改革红利让患者直接受益；对行业来说，产品不用带金销售，有助于形成风清气正的健康发展环境。

  更难能可贵的是，集采之后联动了医保支付结余留用、支付方式改革的措施，保护了医院医生的使用积极性，并为医疗服务价格改革、薪酬制度改革创造了极为有利的条件。

  三问：心脏支架杀价太狠，会不可能会出现供应短缺？否！集采的心脏支架约定量已完成，不存在供应短缺情况

  也有人质疑，去年集采的心脏支架杀价太狠，或面临“有钱没支架”的尴尬。事实线月初，国家组织高值医用耗材联合采购办公室披露的多个方面数据显示，2021年1—8月，医疗机构共使用中选产品（全部为铬合金支架）110万个，相较集采前去年同期数量（71万个）增长54%，使用总量已超过全国全年协议采购量（107万个）。患者切实用上了降价后的支架，不存在供应短缺的情况。出厂的中选支架也达到198万个，达全年协议采购量的1.8倍以上，为医院实际使用量的1.8倍。

  可见，所谓的“有钱没支架”，并不是集采导致的。避免这一情况出现，需要生产、配送与使用方都要更好地适应新采购模式，配送企业要提升货源投放效率和精准性，医院也要加强院内耗材备货、使用、盘货、补货等环节的精细化管理。

  人工关节采购时明确含或不含伴随服务，实际上的意思就是矫正这种与厂家不合理的“依赖”关系。若选择不含伴随服务，医院能自己培养器械护士，进行耗材备货存货使用等各种管理措施，回归合理的“医械护”一体的医疗模式，由此获得更多利益。

  心脏支架集采之后，部分医院高价药物球囊用快速增长。国家组织高值医用耗材联合采购办公室监测发现，冠脉支架降价后，药物球囊虽然使用总量不大，但上涨的速度很快。“这既有临床发展的合理增长，但考虑到药物球囊价格在2万元左右，不排除其他非正常因素导致。”

  药物球囊不同于普通球囊，普通球囊只是把狭窄的血管扩张开，药物球囊会将药物释放在病变血管壁上，球囊撤出体外，实现介入无植入的理念。但并不是所有适合放支架的情况都能用药物球囊，如血管狭窄严重，血管有撕裂风险等等。小血管病变或支架再狭窄时应用效果较好，其他急性期情况仍然用支架比较好。

  心脏支架集采后，均价从13000元降到700元左右。此时，同类可替代的高价耗材用量增长迅速，不排除一些医院为增加收入扩大药物球囊使用指征的现象。这与部分公立医院靠耗材养医的不完善补偿机制有关。实际上，国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用是一种机制，涉及集采、供应、使用等多个角度，集采只是第一步。各方还应携手将集采、使用机制落到实处，杜绝此类现象。

  国家组织高值医用耗材联合采购办公室提出，将会同有关部门规范药物球囊使用，推动地方开展药物球囊集采，对使用药物球囊非正常增长的医疗机构加强监督管理力度，必要时函询约谈。

  今后，高值医用耗材集采将逐步扩大采购范围，有关各方将合力保障集采、使用有序开展。按照今年6月国家医保局联合国家发展改革委、工业与信息化部等八部门印发的《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场之间的竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。因开展集中带量采购节约的费用，可在考核基础上，按一定方式由医疗机构结余留用，促进医疗机构合理使用高值医用耗材、优先使用中选产品。（李红梅）